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近日,，南昌大學第二附屬醫(yī)院藥物臨床研究中心重新啟動了受新冠疫情影響而暫停的I期臨床試驗項目,。率先啟動的項目名稱“鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊人體生物等效性研究”。該項目由南昌大學第二附屬醫(yī)院藥物臨床研究中心主任李劍領(lǐng)銜擔任主要研究者,。據(jù)悉,，該項目在2020年1月研究團隊成員針對項目流程、具體實施情況,、受試者不良事件發(fā)生情況等細節(jié)進行了充分討論,，但隨后由于新冠疫情的蔓延，所以項目被迫延期,。

伴隨著武漢解封,，全國疫情趨緩，藥物臨床研究中心跟隨全院的步伐,，積極響應(yīng)中共中央“要精準穩(wěn)妥推進復(fù)工復(fù)產(chǎn)”的精神,，科室全員接受防控培訓，全流程監(jiān)控受試者安全,，包括受試者路徑查詢,、院前新冠篩查、加強病房院感管理,，調(diào)整床位布局等有效措施確保I期臨床試驗項目安全實施,。

截至4月30日,，該項目已完成受試者篩選流程順利進入試驗階段。這也說明在有效防控下重啟1期臨床試驗是安全可行的,。

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編    輯：張佳美

責任編輯：涂金鳳