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科學研究

我校一附院消化內(nèi)科牽頭完成的全國多中心研究成果在Lancet子刊發(fā)表

作者:時間:2024-12-24

本網(wǎng)訊(第一附屬醫(yī)院)12月19日,,我校一附院消化內(nèi)科幽門螺桿菌研究團隊牽頭完成的“14天伏諾拉生聯(lián)合低劑量及高劑量阿莫西林的二聯(lián)療法根除幽門螺桿菌的多中心研究”在Lancet Microbe雜志(一區(qū)Top期刊,,IF=20.9)發(fā)表,。我校一附院消化內(nèi)科胡奕博士,、南京市第一醫(yī)院張振玉教授,、中南大學湘雅三醫(yī)院王芬教授,、西安市中心醫(yī)院莊坤教授為本文的共同第一作者,,我校一附院消化內(nèi)科呂農(nóng)華教授,,一附院黨委委員,、副院長、消化內(nèi)科主任祝蔭教授,,美國貝勒醫(yī)學院David Y Graham教授及上海長海醫(yī)院杜奕奇教授為本文的共同通訊作者,。該研究得到了國家自然科學基金、江西省主要學術(shù)學科和技術(shù)帶頭人,、江西省重點研發(fā)計劃,、消化疾病江西省重點實驗室及我校一附院臨床研究培育項目的支持。

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幽門螺桿菌(Hp)感染了全球近一半的人群,,成功根除Hp可顯著降低胃癌的發(fā)生風險,。我國既是胃癌的高發(fā)國,也是Hp的高感染地區(qū),。在當前抗生素耐藥形勢嚴峻的背景下,,如何減少抗生素的使用并且精準、高效,、安全地根除Hp一直是當前該領(lǐng)域持續(xù)關(guān)注的重點,。伏諾拉生是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑,可強效,、快速且持久的抑制胃酸分泌,,其聯(lián)合敏感抗生素(如阿莫西林)組成的二聯(lián)方案根除Hp的療效及安全性如何尚不明確。

消化內(nèi)科幽門螺桿菌研究團隊前期先后完成了三項小樣本的單中心研究,,旨在優(yōu)化伏諾拉生二聯(lián)方案中的藥物劑量,、頻率及療程,研究成果相繼發(fā)表在Helicobacter,、 Frontier in Immunology,、American Journal of Gastroenterology等雜志。在此基礎(chǔ)上,,研究團隊進一步啟動了此項全國多中心,、非劣效性、隨機化臨床研究,,共納入了南昌大學第一附屬醫(yī)院,、上海長海醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院,、中南大學湘雅三醫(yī)院,、西安市中心醫(yī)院,、深圳大學總醫(yī)院、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院,、蘭州大學第二醫(yī)院,、遵義醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、宜春市人民醫(yī)院,、贛州市人民醫(yī)院,、景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院共全國12個中心,覆蓋華東,、華西,、華南、華北等地區(qū),。504名初次治療的Hp感染患者隨機接受14天的低劑量(1g bid)或高劑量(1g tid)阿莫西林聯(lián)合伏諾拉生(20 mg bid)二聯(lián)方案,。最終,研究也進一步支持了應用低劑量阿莫西林聯(lián)合伏諾拉生二聯(lián)方案根除Hp,,該成果可推廣至我國其他地區(qū)人群,。應用該方案根除Hp時,不需要考慮腸道微生態(tài)的失衡或者抗性基因增加的影響,。

此項研究是醫(yī)院研究者自主發(fā)起的臨床研究,,也是醫(yī)院立項的臨床研究培育項目,在IIT項目管理辦公室及醫(yī)學倫理委員會的監(jiān)督及指導下完成,,得到了醫(yī)院各部門的大力支持,。同時,研究得到了Helicobacter雜志主編,、美國貝勒醫(yī)學院David Y Graham教授及香港中文大學外科系主任James Lau教授的指導,,華中科技大學陳衛(wèi)華教授、南昌大學俞慧強教授,、陳思海博士及東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院劉玉秀教授對文章的撰寫,、數(shù)據(jù)的統(tǒng)計給予了建議及幫助。

研究的成功發(fā)表是國際專家對醫(yī)院在Hp優(yōu)化治療領(lǐng)域取得的成果的認可,。醫(yī)院消化內(nèi)科也將以此為契機,,繼續(xù)在該領(lǐng)域開展全國多中心研究,探索新型抑酸劑根除Hp的價值及拓展我國Hp人群治療方案的選擇,。

據(jù)悉,,南昌大學第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科曾為中華消化學會幽門螺桿菌(Hp)學組組長單位,,自1988年起系統(tǒng)地開展了Hp感染與胃十二指腸疾病關(guān)系的研究,,是國內(nèi)Hp研究開展最早、持續(xù)時間最長的單位之一,,研究水平居全國領(lǐng)先地位,。該科室的幽門螺桿菌研究團隊在呂農(nóng)華,、謝勇、祝蔭,、舒徐教授的帶領(lǐng)下,,先后在Hp感染免疫學、流行病學,、致病機制,、Hp疫苗及臨床診治等方面開展了一系列研究,獲國家“十一五”支撐計劃,、“十二五”重大專項和國家自然科學基金30余項的課題資助,。研究成果先后在Lancet Microbe、GUT,、Gut Microbes等SCI期刊發(fā)表論文100余篇,,并獲得教育部優(yōu)秀成果科技進步二等獎、江西省自然科學一等獎,、江西省科技進步一等獎等獎項,。

編    輯:王  葳

責任編輯:涂金鳳